医药行业质量管理若干规定
国家医药管理局
医药行业质量管理若干规定
1986年5月30日，国家医药管理局
第一章 总 则
第一条 为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国商标法》、《中华人民共和国标准化管理条例》、《国务院关于加强医药管理的决定》、《工业产品质量责任条例》、《产品质量监督试行办法》、《工业产品生产许可证试行条例》、《工业企业全面质量管理暂行办法》，加强医药行业质量管理，进一步提高产品质量，确保人民用药安全、有效，特制定本规定。
第二条 各省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）及所属各专业公司和医药行业的生产、经营企业，必须坚持“质量第一”的方针，切实加强对质量工作的领导，推行全面质量管理，实施《医药生产企业推行全面质量管理的基本要求》、《药品生产管理规范》、《医药商品质量管理规范》、《中药饮片质量管理办法》、《中药工业质量管理暂行办法》、《医疗器械质量管理办法》，以适应医药行业现代化的要求。
第三条 各省、自治区、直辖市医药管理局（总公司），及其所属各专业公司和医药行业的生产、经营企业，必须按本规定组织实施。
第二章 质量管理、监督、检验机构
第四条 各省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）必须设质量管理处，所属各专业公司必须设质量管理科。
第五条 各医药生产企业必须设质量监督科（股）（简称“质监科（股）”），直接受厂长领导。制药企业设中心化验室，受质监科领导。
第六条 各医药经营企业的一、二级站必须设质量管理科，下设化验室。各县医药公司（包括三级批发站）必须设质量管理股（组）或专职质量管理员。直接受经理领导。
第七条 各医药生产、经营企业，其专职质量管理、监督、检验人员总数不少于职工总数的4％，质管（或质监）部门的负责人，应是敢于坚持原则，作风正派，有工作能力的大专毕业生，并具三年以上医药生产、经营管理经验或中专毕业和相当学历，具有五年以上医药生产、经营管理经验的专业技术人员担任。其任免和调动应征得上一级医药主管部门同意。
第八条 凡无质量监督机构和检测手段的经营企业，不得直接由药厂进货。
中药经营企业必须有从事中药工作实践经验的人员负责中药材质量鉴别、验收工作。
第三章 药品生产、经营企业的开办与品种管理
第九条 新建药品生产企业，由所在省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）审查同意方可筹建，建成后按《药品管理法》的要求组织审查验收，合格者发给《药品生产企业合格证》，企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》，向工商行政管理部门申请《营业执照》。
第十条 开办药品经营企业，必须由所在地的医药管理部门审查同意方可筹建，建成后根据《药品管理法》的有关要求进行检查验收，合格者，发给《药品经营企业合格证》。经营企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品经营企业许可证》，向工商行政管理部门申请《营业执照》。
第十一条 新投产已有国家标准或省、自治区、直辖市标准的药品，在投产前必须由其所在地的省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）检查符合要求并发给《药品生产许可证》，方可向行政部门办理批准文号的手续。
第十二条 《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》和《药品生产许可证》的格式由国家医药管理局统一规定，由国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）签发。
第四章 标准化及计量
第十三条 医药生产、经营企业必须严格按照法定标准组织医药产品的生产、检验、收购和销售。
中药材已有部颁《药材商品规格标准》的按部颁标准检验收购，其他品种，各地区应制订地方标准，按地方标准检验收购。
第十四条 为了保证药品质量在有效期、负责期内符合法定标准，药品生产企业均须制订、实施高于法定标准的企业内控标准。
第十五条 医药生产企业必须制订原辅材料、中间体、半成品有工艺用水的质量标准。
经营企业要建立定期（季、年）仓库清查制度。
第十六条 医疗器械标准化工作应按《医疗器械标准化工作实施办法》进行，并由国家医药管理局统一管理。医疗器械国家标准和专业标准分别由国家标准局和国家医药管理局颁布执行。
第十七条 国家医药管理局负责组织制订药品、医疗器械包装材料、制药机械、储存运输的国家标准和专业标准。国家标准和专业标准分别由国家标准局和国家医药管理局颁布执行。
第十八条 药品生产工艺路线的重大改变，要按规定进行鉴定和审批，并应根据改变的情况修订或补充质量标准或检验方法，其产品质量不得低于原生产工艺路线的标准水平。
第十九条 按照《计量法》的要求，各医药生产企业必须按需要设置计量管理机构，配备专职计量管理人员，建立计量管理制度，配备必要的计量仪器、设备，并定期进行校验和维修。
第二十条 医药生产企业按《工业企业计量工作定级升级办法（试行）》的规定应取得《三级计量合格证书》。获国优产品、国家医药管理局质量管理奖企业，必须取得《二级计量合格证书》。
第五章 质量管理制度
第二十一条 医药生产、经营企业，必须制订和严格执行各项质量管理制度，以确保医药产品的质量。
第二十二条 产品质量档案制。医药产品都应建立产品质量档案。内容包括：规定使用原辅材料、包装物料、零部件等的质量标准，工艺技术路线（处方），质量标准的变革，检验方法的改进，质量指标完成情况，与国内外先进水平的差距，留样观察数据，返工退货情况，重大质量事故及用户反映意见等。
经营企业商品质量档案内容包括：所购（调）入商品的质量标准、购进商品检验记录、质量变动情况、有质量问题商品处理情况、用户查询意见等。
第二十三条 质量分析制。医药生产企业必须坚持厂级、车间、班组的定期三级质量分析会议制。分别由厂长、车间主任、班组长主持，分析质量情况，研究制订、改进和提高质量的措施。
医药经营企业应建立定期质量分析制，由经理主持，分析质量情况，提出改进和加强质量管理的措施。
第二十四条 留样观察制。药品生产企业要认真开展留样观察工作，专人负责，定期复检、观察，做好记录，建立留样档案。通过留样观察对产品质量稳定性进行考察。
第二十五条 商品保管养护制。医药经营企业对商品应按规定条件进行储存，观察其质量变化情况，作好记录。要贯彻“先进先出”、“近效期先出”的规定。要严把“入库验收关、在库养护关、出库验发关”。
第二十六条 质量统计报告制。医药生产企业要认真按国家统计局制订的统计报表的规定，定期向省、自治区、直辖市各专业公司报送，同时报当地医药管理局（总公司）和国家医药管理局各有关专业公司。由省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）报国家医药管理局质量标准司。
内容应有文字说明和原因分析。每期报表要保持内容的连续性，质量统计的依据应按统一规定执行，不得任意更改。
第二十七条 质量事故报告制。医药生产、经营企业发生质量事故时，应认真从速处理，并及时逐级上报主管部门。质量事故分一般事故和重大事故两类。重大质量事故范围：
（1）因发生质量问题造成成品整批报废者；
（2）医药产品在负责期或保修期内由于质量问题造成整批退货者；
（3）在库医药产品，由于保管不善造成整批虫蛀、霉烂变质、污染破损等不能再供药用者；
（4）产品发生混药，严重异物混入或其他质量低劣，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者；
（5）因质量问题每批（次）造成以下经济损失者（工时不计），化学药品和医疗器械生产企业5000元以上（含5000元）；中药生产企业和医药经营企业3000元以上（含3000元）；
（6）出口医药产品，因质量问题退货、索赔或造成事故影响较坏者。
凡属上述之一者，均作重大质量事故。
发生因质量问题造成人身死亡或性质恶劣、影响很坏的重大质量事故，企业应在24小时内报告当地医药管理局（总公司）、专业公司的同时上报国家医药管理局及有关专业公司。其余重大质量事故也应三天内由企业向局及专业公司汇报，查清原因后，再作书面汇报，一般不超过15
天。一般事故随质量月报上报。
凡发生重大质量事故不报者，要追查企业质监部门及厂长（经理）责任。并作隐瞒质量事故论，视其情节，给予批评、通报或纪律处分。
第二十八条 用户访问制。医药生产、经营企业应树立“一切为了用户”的服务思想，做好销售后技术服务工作，定期进行用户访问调查了解医药产品出厂后的质量反映、存在问题和研究改进措施，医疗器械要实行“三包”。对人民来信反映的医药商品质量问题，应认真核实，及时妥善处理。
第六章 质量责任制
第二十九条 各省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）质量管理处的职责：
（1）负责贯彻国家有关质量、标准、计量方面的法规、规定和方针政策，组织开展全面质量管理工作，并结合本地区实际情况制订实施细则及组织实施。
（2）负责督促、检查本地区医药生产、经营企业质管、质检机构的建立和完善，组织对质管、质检人员的培训，以不断提高其技术业务素质；
（3）组织开展标准化、计量、创优评比和质量管理小组活动工作；
（4）监督检查《药品生产管理规范》，《医药商品质量管理规范》、《中药饮片质量管理办法》、《中药工业质量管理暂行办法》、《医疗器械质量管理办法》的贯彻执行；
（5）负责组织发放《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》和《药品生产许可证》的工作，负责对企业申请《医药产品生产许可证》的审核工作；
（6）负责组织重大质量事故调查、分析，提出处理意见及防范措施；
（7）负责有关质量方面的人民来信、来访工作，会同有关部门处理不合格产品；
（8）组织开展医药产品质量检查和交流质量管理工作经验。负责对医药产品质量的监督检查和质量统计报表的上报；
（9）指导监测站、企业质管、质监部门的工作。组织质量监测工作；
（10）参与对有关提高产品质量的技术改造、技术引进项目的论证和审定，新产品的鉴定，医药产品布局、定点和审批的工作；
（11）负责组织召开医药行业质量管理工作会议。
省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）所属各专业公司质量管理科的职责可参照上述条款制定。
第三十条 医药生产、经营企业的厂长、经理要把质量管理列入重要议事日程，对产品质量负全面责任。要经常听取质量部门和广大职工及用户对产品质量的意见，主持召开企业质量会议，了解和研究质量问题，处理重大质量事故，以及决定奖励质量先进集体和个人。厂长、经理对不合格产品无权批准出厂或销售。
第三十一条 质量管理、质监科（股）的负责人对产品质量负主要责任。具体研究制定质量创优升级规划。协助技术部门研究制订质量措施，原材料、辅料、重要中间体等的质量标准。监督企业各部门和全体职工严格执行产品质量标准和各项质量管理制度。负责质量管理、检验的日常工作，指导车间化验室工作。严格把好产品出厂、销售质量关，会同搞好质量、质检人员培训，接受上级质量管理部门的业务指导，并有权越级向上级主管部门报告反映质量情况。
第三十二条 医药生产、经营部门都应定期或不定期组织开展质量自查，主要查思想、查管理、查产品质量、查生产经营条件、查服务态度。经常掌握并研究质量状况，对查出的质量问题应及时严肃处理。
医药生产、经营企业必须切实做到：
（1）不合格的产品不准出厂和销售；
（2）不合格的原材料，零部件不准投料、组装；
（3）国家已明令淘汰的产品不准生产和销售（经批准的出口产品除外）；
（4）没有产品质量标准、未经质量检验机构检验的产品不准生产和销售；
（5）不准弄虚作假、以次充好、伪造商标、假冒名牌；
（6）不准经销过期失效产品；
（7）药物制剂必须按工艺规程及处方生产，不得低限投料生产；
（8）没有经过鉴定、没有完整技术资料的医疗器械产品不准生产。
对违反上述规定的企业，其性质恶劣，情节严重，造成极坏影响的，要追究其领导人的责任，直至法律制裁。
第七章 质量监测站
第三十三条 为了保证医药产品质量的不断提高，根据国家关于加强工业产品质量监督检验工作的要求，决定建立国家级医疗器械质量监测中心，负责对医疗器械产品质量的抽查、检测工作。医疗器械生产和经营（包括维修和使用）单位，必须接受医疗器械质量监测中心对其产品（维修品）的检测、评价、认证和仲裁。
国家医药管理局设立药品质量监测中心，负责对本行业药品生产企业的产品进行质量检测、评比、仲裁。
第三十四条 各省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）根据需要和可能，亦可设立地方医药产品质量监测站。
第八章 质量考核
第三十五条 医药产品都要进行质量考核。考核指标，每年制订一次，企业管的产品由企业制订，经主管厂长审批下达。省、直辖市、自治区主管的产品由企业制订，报请主管领导部门批准下达。质量考核指标在经济责任制中要实行“质量否决权”。
第三十六条 质量考核指标的内容，为“优质产品产值率”、“质量稳定提高率”、“优级品率”和“一次合格率”。
第九章 医药产品生产许可证
第三十七条 根据国务院关于发布《工业产品生产许可证试行条例》，为加强医药产品质量管理，保证产品质量使用安全有效，对医药产品中的重要产品，核发生产许可证。
第三十八条 凡实行生产许可证制度的医药产品，不论其生产企业隶属关系和经济性质，都要向医药主管部门提出申请，由国家医药管理局负责审核发证。
第三十九条 凡实行《生产许可证》的医药产品，任何医药生产企业必须取得产品生产许可证才具有生产该产品的资格。否则企业不得生产该产品，各级经济管理部门，不得安排计划，不得供应原材料、动力和提供生产资金，经营部门不得经销。
第四十条 实行生产许可证的产品，要有许可证编号、批准日期和有效期限。
第十章 教育培训
第四十一条 各级医药管理局（总公司）和专业公司都要负责制订质量管理培训计划、举办各种类型质量管理、质量检测学习班，不断提高质量管理、检测人员的素质。
第四十二条 各医药生产、经营企业应制订并组织实施对全体职工进行质量管理教育计划，进行
有关提高产品质量方面的技术业务考核。考核成绩记入档案，作为提职晋级的依据之一。
第四十三条 医药企业的检验人员，必须经省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）负责组织考试、合格后，方可从事检验工作。
第十一章 奖 惩
第四十四条 对质量考核良好，主要产品质量指标达到国内外先进水平，二年以上或连续多年未发生重大质量事故的企业，应给予荣誉和物质奖励，对完不成质量指标或造成重大质量事故的企业，要给予批评，通报批评，经济制裁，直至追究企业负责人及直接责任者的法律责任。
第四十五条 由于企业管理混乱、产品质量长期下降，用户反映大，应限期改进，必要时令其停产整顿，直至撤销《药品生产企业（或经营企业）合格证》。
第四十六条 对一贯重视质量，为提高产品质量或防止质量事故作贡献的先进集体和个人，应根据贡献大小，给予表扬和物质奖励，并作为评选先进人物和晋级的依据之一。反之，应根据情节轻重，经济损失大小，给予批评、经济制裁，直至追究法律责任。
第四十七条 要保证质量监督部门行使职权，对拒不采纳质管、质检部门关于保证医药产品质量的正确意见，造成质量事故，或对坚持原则的质管、质检人员进行打击报复的，或质量监督、检验机构工作人员徇私舞弊的，都应严肃处理，追究责任。
第十二章 附则
第四十八条 各省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）可根据具体情况，制订质量管理若干规定实施细则。
第四十九条 本《规定》自1986年10月1日起执行。
第五十条 本《规定》由国家医药管理局负责解释。
黄南藏族自治州人民政府关于提请审议《黄南藏族自治州电力设施保护条例》的议 案
青海省黄南藏族自治州人民政府
黄南藏族自治州人民政府关于提请审议《黄南藏族自治州电力设施保护条例》的议 案
黄政〔2007〕65号
州人大常委会：
为切实保障我州电网的安全运行，维持正常供电秩序，为地方经济发展提供稳定的电源，进一步保护好电力设施，有效遏制破坏电力设施等违法行为，根据国务院关于加强电力设施保护工作的要求，依据《中华人民共和国电力法》、《电力设施保护条例》、《电力供应与使用条例》和《青海省供用电条例》等法律法规，草拟了《黄南藏族自治州电力设施保护条例（送审稿）》，现提请审议，并列入2008年黄南藏族自治州立法计划。
附：1、关于《黄南藏族自治州电力设施保护条例》的立法时间安排意见
2、《黄南藏族自治州电力设施保护条例》（送审稿）
3、关于《黄南藏族自治州电力设施保护条例》（送审稿）的起草说明
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州长：
二○○七年十一月二十一日
关于《黄南藏族自治州电力设施保护条例》
的立法时间安排意见
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《黄南藏族自治州电力设施保护条例》(以下称《条例》)立法进度建议安排如下：
1、2007年11月,州经贸委向州政府提出提请州人大常务委员会制定《条例》提案的请示, 列为黄南州2008年立法计划。
2、2007年12月,根据立法机关批准的立法计划，州经贸委会同黄化供电公司深入现场，开展电力设施保护情况的调查研究，掌握一手资料，为起草条例奠定基础。进行调研资料的整理、分类，完成《条例》（送审稿）的起草工作。
3、2008年4月前,配合州立法机关对《条例》（草案）进行调研、论证、修改等工作。
5、2008年6月前,力争《条例》提交的州人大常委会审议。期间，配合州人大有关专门委员会对《条例》（草案）的论证、修改等工作。
6、2008年底前：力争《条例》提交的省人大常委会审议通过并正式颁布实施.
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黄南藏族自治州电力设施保护条例
（送审稿）
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第一章 总则
第一条 为保护电力设施安全，保证电力安全稳定运行，保障地方经济建设和人民生活正常用电，根据《中华人民共和国电力法》、《电力设施保护条例》和有关法律、法规，结合本州实际，制定本条例。
第二条 本条例适用于本州境内已建或在建电力设施的保护及相关活动。
第三条 ?州、县人民政府应当加强电力设施保护工作的领导,设立由政府和电力管理、公安、林业、建设规划、国土资源等有关部门和电力企业负责人组成的电力设施保护领导小组，负责指导所辖行政区域内的电力设施保护工作，其办事机构设在相应的电力企业，负责电力设施保护的日常工作。
第四条 ?州、县人民政府电力设施保护领导小组的主要职责是：
一、贯彻执行电力设施保护的法律、法规和规章，开展电力设施保护的宣传教育工作；
二、研究、部署本行政区域内的电力设施保护工作，组织、协调电力设施保护有关措施的落实；
三、监督和检查各级电力行政管理部门开展电力设施保护的工作；
四、定期分析电力设施保护情况，研究制定对策，总结推广电力设施保护工作经验。
第五条 ?州、县人民政府电力行政管理部门，负责电力设施保护的指导、协调、监督和管理工作，主要职责是：
一、组织电力设施保护法律、法规及本条例的实施；
二、在省政府电力管理部门公告应当设立电力设施保护区的区界、地段上设立安全保护标志；
三、会同电力企业及沿电力线路各单位，建立群众护线组织，培训护线员，健全护线管理责任制；
四、依法查处危害电力设施的违法行为，作出行政处罚，并协助公安、司法机关查处危害电力设施的治安、刑事案件；
五、协调、疏导电力设施与其他设施的安全问题；
六、法律、法规规定应当履行的其他职责。
第六条? 电力设施受国家法律保护，任何单位和个人都有保护电力设施的义务，对危害电力设施的违法行为，有权向电力行政管理部门或公安部门举报。电力行政管理部门对检举、揭发破坏电力设施或哄抢、盗窃电力设施器材的行为属实的单位或个人，给予表彰或物质奖励。
电力企业应当加强对电力设施的保护工作，对危害电力设施安全和扰乱供用电秩序的行为，有权予以制止，保障群众生活和经济社会发展安全用电。
第二章 电力设施建设
第七条 州、县人民政府在制定和组织实施城乡建设规划时，应将电力设施建设纳入城乡建设总体规划，统筹安排电力建设用地，不得在输电线路走廊和电缆通道内规划或批准其他妨碍电力设施安全的建设项目。
州、县人民政府城乡规划建设部门审批或规划在已建架空电力线路设施或已经批准新建、改建、扩建、规划的架空电力线路设施两侧新建的建筑物时，应会同当地电力行政管理部门征求相关电力企业的意见后审查批准。
第八条 电力设施建设项目需要征用土地和砍伐林木的，电力建设单位应当向土地、林业等相关主管部门办理审批手续，相关主管部门应当按规定及时予以办理。
第九条 电力设施建设和产权单位进行项目建设和设施维护时，作业区域内的有关单位和个人不得影响、阻碍施工或者作业。
因作业对建筑物、林木或者农作物等造成损失的，电力设施建设或者产权单位应当负责修复或者依据国家和省人民政府规定的补偿标准，给予其所有者一次性补偿。对超过规定标准的无理补偿要求和抢建的地上附着物及抢栽抢种的林木、农作物等不予补偿。
第十条 对已征用的电力建设用地，任何单位和个人不得擅自种植任何植物。经批准在林地上砍伐出的输电线路走廊内，确需种植低矮树木及植物的，应当与电力线路产权单位订立的种植协议，未订立书面协议的不得擅自种植。
第十一条 新建、改建、扩建电力设施，应当与周围已建设施保持符合规定的安全距离。需要迁移其他设施或者要求其他设施所有人和管理人采取相应技术措施的，电力企业应当与其协商，并按照国家和本省的有关规定给予一次性补偿。
铁路、公路、水利、电信、航运、城市道路、桥梁、涵洞、管线及其他公共工程设施后于电力设施建设的，不得危及电力设施的安全。确需迁移电力设施的，建设单位应当与电力企业协商并达成协议后方可施工。
??? 第十二条 原有建筑物、构筑物进行改建、扩建时，使其距离不符合电力设施保护安全距离的，其建筑物、构筑物产权人应当及时整改，并承担由此造成损害的责任。
第三章 电力设施保护
第十三条 发电设施、变电设施、输电线路设施及其有关辅助设施的保护范围和电力线路保护区按照国务院《电力设施保护条例》的规定执行。任何单位和个人不得盗窃、破坏电力设施。
第十四条 禁止任何单位和个人从事下列危害电力设施的行为：
一、扰乱发电、供电企业的生产和工作秩序；
二、移动或损害发电、变电、调度、通讯、电力线路等电力设施及其标志物；
三、非法侵占电力设施建设征用的土地，擅自进入施工现场扰乱正常施工，破坏、封堵施工道路，截断施工水源或电源；
四、擅自攀登或跨越电力设施保护围墙、防护遮栏、杆塔、变压器平台及相关辅助设施，移动、拆卸电杆拉线杆和拉线；
五、无电力工程有关施工资质或无进网电工作业许可证进行施工和作业；
六、法律、法规规定的其他危害电力设施的行为。
第十五条 在下列范围内，不得进行取土、堆物、打桩、钻探、开挖、灌溉或者倾倒酸、碱、盐及其他有害化学物品的活动：
一、10-35千伏杆塔、拉线基础外缘5米；
二、110-330千伏杆塔、拉线基础外缘10米；
三、750千伏杆塔、拉线基础外缘15米。
在上述距离范围外进行取土、打桩、钻探、开挖、灌溉、堆放有害化学物品等活动时，不得损毁、封堵通往杆塔、拉线基础供设施巡视和检修人员、车辆通行的道路；不得影响杆塔、拉线基础的稳定，如可能引起杆塔、拉线基础周围土壤、砂石滑坡时，应当负责修筑护坡进行加固；不得损坏电力设施接地装置或者改变其埋设深度。
第十六条?在10-35千伏电力设施周围300米；110-330千伏电力设施周围400米；750千伏电力设施周围500米；15万千瓦以下水电厂电力设施周围300米；15万千瓦以上水电厂电力设施周围400米等处不得进行爆破作业。
在上述范围外进行爆破作业，应当按照法定程序办理手续并采取相应安全措施，防止危及电力设施安全。
第十七条 文艺演出、放映电影和集会应当远离架空电力线路，需要架设临时线路和设施的，应当前往当地供电企业办理用电手续，并采取相应的安全防范措施。
第十八条 任何单位和个人从事下列活动时，应当制定安全措施并经所在地电力行政管理部门批准：
一、在架空电力线路保护区内进行农田水利基本建设工程及打桩、钻探、开挖等作业；
二、起重机械的任何部位进入架空电力线路保护区内作业；
三、各类机动车辆（含装载物）、机械或其他物品通过架空电力线路时，自地面起其高度不符合穿越物体与导线之间的安全距离；
四、其他线路需从架空电力线路下通过或交叉穿越的；
五、其他可能危及电力设施和人身安全的活动。
电力行政主管部门审批前款规定的事项时，应当征求电力企业的意见；涉及到相关部门的，应当征求相关部门的意见。电力行政主管部门认为前款的作业事项需要电力企业提供协助时，电力企业应当予以配合，产生的费用由作业单位承担。
第十九条 在架空电力线路保护区内不得种植可能危及电力线路安全的树木、竹子等高秆植物。
位于架空电力线路保护区外的树木，因高度凤偏后超出安全规定对电力线路可能造成危害的，所有者应当修剪或者砍伐，不予修剪或者砍伐的，由电力行政管理部门责令其限期整改。
第二十条 电力设施建设和产权单位在工程项目建设中应当严格执行国家有关电力设施对地距离的技术标准，但不承担电力设施竣工验收合格后由于其他单位或者个人在施工、农田翻整、填埋、铺垫或者自然因素导致供电设施对地距离减少的责任。
第二十一条 因不可抗力、自然灾害等外力因素或者突发性事件导致树木、构筑物危及电力设施安全紧急情况出现时，电力企业可以先行采取相关紧急避险措施，防止危害电力设施的事故发生或者最大程度减轻事故的危害，并尽快报告电力行政管理部门。电力企业实施紧急避险措施后，应当及时告知利害关系人。
第二十二条 单位出售废旧电力设施器材的，经办人须持单位介绍信和本人的身份证明，介绍信应当注明废旧电力设施器材的来源、数量、规格等；个人出售废旧电力设施器材的，需持其本人身份证明。收购单位不得回收来源不明的废旧电力设施器材。收购单位收购废旧电力设施器材时，应当存留出售单位的介绍信，记录出售人的身份证明和所收购废旧电力设施器材的来源、数量、规格等事项。
第二十三条 在电力设施上发生触电事故后，当事人及现场人员应当积极采取措施对触电人实施救助，保护好现场，并及时报告所在地人民政府安全生产监督管理部门。
第二十四条 州、县人民政府安全生产监督管理部门接到事故报告后，应尽快会同电力管理、公安等部门派员赶赴现场，组织对受害人的抢救或者善后处理，并组成由司法技术和电力技术专家组成的事故调查组，进行事故现场勘察和调查，出具《触电事故责任认定书》。
由于触电事故引起触电人伤残、死亡的，应当由具有法定资格的鉴定机构出具的伤残等级或死亡原因的鉴定报告。
第二十五条? 因下列行为之一造成电力设施触电事故的，电力企业应当承担责任：
一、违反法律、法规、规章规定和国家或电力行业安全标准操作的；
二、电力调度失误的。
第二十六条 因下列违反法律法规所禁止的行为之一造成本人或他人触电事故的，由违法行为人承担全部责任：
一、擅自迁移、更动、操作、攀爬运行中的电力设施；
二、私拉乱接、私设电网等违反法律、行政法规规定的用电行为；
三、在依法划定的电力设施保护区内爆破、取土、打桩、钻探，或者在架空电力线路下修建建筑物、构筑物或堆放物品、种植高杆植物等影响电力设施安全的行为；
四、向电力设施射击、撞击或抛掷物体等行为；
五、在电力杆塔、拉线上拴牲畜、攀附农作物、悬挂物体等行为；
六、在电力杆塔上擅自架设广播线、通讯线、闭路线等线路的行为；
七、盗窃电能，盗窃、破坏电力设施等违法犯罪行为；
八、以触电方式自杀、自伤的行为；
九、实施有关法律、行政法规、地方法规所禁止的、危害电力设施和供电安全的其他行为。
第二十七条? 行为人使用或操作自身用电设施或擅自使用、操作、盗窃、损坏他人用电设施造成本人或他人触电事故的，由行为人承担责任。
无民事行为能力或限制民事行为能力造成自身或他人触电的，由其监护人承担相应责任。
第二十八条 州、县电力行政管理部门应当加强对电力设施保护工作的监督管理，规范电力设施保护的执法行为，协调电力执法过程中与相关部门之间的关系，认真履行电力设施保护的职责。
电力企业用电检查人员应当在法律规定的范围内，认真开展电力设施保护相关工作，保障电力设施安全。
第四章 法律责任
第二十九条 违反本条例第十条规定，擅自在已征用的电力建设用地和输电线路走廊内种植各类植物的，由电力行政管理部门责令改正，拒不改正的，对个人处300元以上1500元以下罚款，对单位处2000元以上8000元以下罚款。造成电力企业和他人经济损失的，依法承担赔偿责任。
第三十条 违反本条例第十三条规定，盗窃、破坏电力设施的，根据情节轻重，分别依法予以行政处罚和治安处罚，构成犯罪的，追究其刑事责任。
第三十一条 违反本条例第十四条、第十五条、第十六条、第十九条规定，在电力设施保护区从事各类禁止性行为的，由电力行政管理部门责令改正，拒不改正的，对个人处500元以上2000元以下罚款，对单位处3000元以上10000元以下罚款。造成电力企业和他人经济损失的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，追究其刑事责任。
第三十二条 违反本条例第十七条规定，未办理用电手续，未采取安全防范措施，造成他人人身伤害和经济损失的，当事人应当承担赔偿责任。
第三十三条 违反本条例第十八条规定，未制定安全措施并经电力行政管理部门批准在电力设施保护区内从事相关活动的由电力行政管理部门责令改正，拒不改正的，对个人处200元以上1000元以下罚款，对单位处2000元以上10000元以下罚款。造成电力企业和他人经济损失的，当事人应当依法承担赔偿责任。
第三十四条 违反本条例第二十二条规定，违法收购废旧电力设施器材的，由公安部门予以处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第三十五条 电力行政管理部门及其工作人员违反本条例规定，有下列行为之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任：
一、利用职权，侵犯他人合法权益；
二、发现违法行为不予查处；
三、不依法履行电力设施保护职责的其他行为。
第三十六条 电力企业用电检查人员违反本条例规定，以权谋私，侵犯他人合法权益，由其单位给予行政的、经济的处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十七条 违反本条例规定的其他行为，依照法律、行政法规、地方法规和有关法律、法规的规定执行。
第五章 附则
第三十八条 本条例自?? 年 月 日起施行。
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关于《黄南藏族自治州电力设施保护条例
（送审稿）》的起草说明
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一、立法的必要性
电力设施是电力的载体，是保障电力为经济建设和群众生活服务的物质基础。由于电能产供销一次完成的特殊性质，电力设施一旦遭到破坏或盗窃，不仅影响电网安全和电力企业的利益，而且给国民经济发展和人民群众生活带来重大损失，甚至危及人民群众生命财产安全。多年来，我州电力设施保护工作在地方政府的领导和电力行政管理部门、电力企业、人民群众的共同努力下，取得了一定的成绩。但是，在电力设施保护工作取得成绩的同时，也存在着一些突出的问题，主要是：
（１）我州电力设施被盗窃、破坏的情况十分严重。据不完全统计，2001年－2006年黄南电网共发生盗窃破坏电力设施案件141起，被盗线路累计18.9199万米，造成直接经济损失达228.1万元。其中拆毁塔材、盗割导线、盗窃电力建设物资、器材等案件比例较高，造成较大经济损失，造成停电、火灾、人身伤亡事故多起。有些地区不法分子屡屡作案、手段恶劣、气焰嚣张，甚至用炸药炸毁高压电线铁塔，几十公里的电力线路被盗割一空，电力设施遭到严重破坏。
（２）损害电力设施的违法行为屡禁不止。一些单位和个人擅自在电力设施保护区内施工、爆破采石、移动拆卸电杆拉线、吊装、取土、私拉乱接、抛掷物品等现象普遍存在，造成倒塔、倒杆、断线、短路跳闸、损毁设备、电力设施基础松动等情况经常发生，严重危及电力设施的安全。
（３）危害电力设施的问题突出。一些单位和个人在新建、改建、扩建房屋、建筑物、公共设施和种植树木时，不履行审批手续，随意跨越电力设施保护区，使其建设工程不符合安全距离或与电力设施直接接触，引发停电、人身伤亡等事故。（4）阻挠电力设施建设项目的行为时有发生，林木砍伐、土地征用、拆迁安置等补偿费用不能严格执行法律和政策规定，当事人漫天要价，随意提高法定补偿标准，达不到要求，就阻碍正常施工。同时，抢栽抢种现象严重，并强行要求建设单位给予补偿。
上述盗窃、破坏、损害和危害电力设施的行为，严重影响了电网安全运行和正常的供用电秩序，给国家和人民财产造成巨大损失，制约了地方经济发展和西部大开发战略的实施，扰乱了供电秩序，危及人民生活和生命安全，引发社会不稳定因素。为保护电力设施安全，保证电网稳定运行和电力正常供应，保障社会公共利益，促进地方经济可持续发展，制定《黄南藏族自治州电力设施保护条例》是十分必要的，将有利于解决制约黄南州电力发展的主要问题，将为黄南州电力服务于地方经济建设创造良好的法律环境。
二、立法的背景及依据
随着《电力法》、《电力供应与使用条例》、《供电营业规则》及其他配套法规的颁布和实施，我国电力立法已初步形成了以《电力法》为龙头的电力法律法规体系。电力法制的完善对全国电力工业的发展起到了积极的促进、保障和规范作用，切实维护了电力投资者、经营者和使用者的合法权益。由于现行的电力法律法规制定的时间较早，一些规定已不适应市场经济条件下电力的营运和管理模式，不能解决电力发展中的实际问题。如：在供用电管理过程中存在的盗窃电力设施、用户违章用电、拖欠电费等不规范行为，给供电企业造成了损失，也带来了电网运行的安全隐患。对于这些不规范行为，国家现有的电力法律、法规仅作了原则性的规定，不便操作，迫切需要通过地方立法进行补充，从而依法解决供用电双方存在的问题和矛盾，保护供用电双方的合法权益，建立正常的供用电市场秩序。因此，在国家立法条件还不成熟的情况下，迫切需要通过地方立法进行补充和完善。既可保障和促进电力体制改革的稳步推进，也为完善地方法律法规体系提供了有益的立法经验。
近年来，省人大常委会高度重视电力立法，并加快了电力立法的速度，2005年制定颁布了《青海省电力设施保护条例》，今年又制定颁布了《青海省供用电条例》，标志着青海省电网企业发展的良好法治环境已逐步形成。但由于已有的法律法规原则性较强，操作上没有具体的规定，给执行造成难度。为此，在黄南州第十三届人大会议上，代表联合提名，建议出台地方电力法规，以保证黄南州供用电双方的合法权益，保证电网企业持续、健康地发展。此建议得到了州人大常委会的高度重视，并将此作为州第十三届人大会议的立法提案，纳入州人大立法计划。
制定《黄南藏族自治州电力设施保护条例》主要依据《中华人民共和国电力法》、《中华人民共和国电力设施保护条例》、《中华人民共和国电力设施保护条例实施细则》、《青海省电力设施保护条例》、《青海省供用电条例》，以及国务院和省政府关于加强电力设施保护工作的意见等法律和行政规章。
三、起草过程
2007年9月，州经贸委在深入电力企业和电力设施现场的基础上，起草了《黄南藏族自治州电力设施保护条例（送审稿）》。之后，在广泛征求意见的基础上，结合近几年我州电力设施保护工作的实际，对《黄南藏族自治州电力设施保护条例（送审稿）》作了进一步的修改、补充和调整，形成现在的送审稿。
四、几个主要问题的说明
（一）关于建立保护电力设施的群防群治机制。由于电力设施分布点多、线长、面广，州、县电力行政执法力量薄弱，做好电力设施保护工作的难度较大。加之电力设施保护工作是一项涉及社会各方面的系统工程，仅靠电力行政管理部门和公安机关的力量难以到达预期效果，只有调动社会各方面的力量，才能有效地保护电力设施。因此，为保护电力设施，保证电网的安全运行，《送审稿》第三条规定，州、县人民政府应当加强电力设施保护工作的领导,设立由政府和电力管理、公安、林业、建设规划、国土资源等有关部门和电力企业负责人组成的电力设施保护领导小组，负责指导所辖行政区域内的电力设施保护工作，其办事机构设在相应的电力企业，负责电力设施保护的日常工作。《送审稿》第五条规定，州、县电力管理部门应会同电力企业及沿电力线路各单位，建立群众护线组织，培训护线员，健全护线管理责任制。
（二）关于保护电力设施的职责。针对电力行政执法监管职能不到位，协调难度大，案件查处率低的情况，《送审稿》明确了电力行政管理部门的职责。《送审稿》第五条规定，州、县人民政府电力行政管理部门，负责电力设施保护的指导、协调、监督和管理工作，主要职责是：组织电力设施保护法律、法规及本条例的实施；在省政府电力管理部门公告应当设立电力设施保护区的区界、地段上设立安全保护标志；依法查处危害电力设施的违法行为，作出行政处罚，并协助公安、司法机关查处危害电力设施的治安、刑事案件；协调、疏导电力设施与其他设施的安全问题。
（三）关于对危害电力设施行为的界定和电力设施保护区的特殊规定。为确保电网正常运行，保护人民群众生命财产安全，防治各类危害电力设施行为的发生。《送审稿》第十四条、第十五条、第十六条明确界定了危害电力设施的行为。为防止引发停电、人身伤亡等事故的发生，《送审稿》第十八条对需要在电力设施保护区内、架空电力线路下进行施工作业或者其他可能危及电力设施、电力线路运行安全的活动，依照《电力设施保护条例》的规定，经县级以上电力行政管理部门批准，并采取相应的安全措施后，方可从事。
（四）关于废旧电力设施器材的收购和出售。为封堵销赃渠道，规范废旧电力设施器材的收购行为，打击破坏电力设施的违法行为。《送审稿》第二十二条规定收购废旧电力设施器材的单位和个人，必须如实登记出售废旧电力设施器材的出售人或经办人的姓名、住址、身份证号码及其出售物品的来源、名称、数量、规格等。
（五）关于奖励制度。为调动全社会和广大人民群众保护电力设施的积极性，将政府相关部门、电力企业和群众共同参与的保护电力设施的活动有机结合起来，充分发挥综合治理、群防群治的作用，深入持久地做好电力设施的保护工作。根据《电力设施保护条例》的规定，《送审稿》第六条规定，电力设施受国家法律保护，任何单位和个人都有保护电力设施的义务，对危害电力设施的违法行为，有权向电力行政管理部门或公安部门举报。电力行政管理部门对检举、揭发破坏电力设施或哄抢、盗窃电力设施器材的行为属实的单位或个人，给予表彰或物质奖励。?
（六）关于电力设施上触电事故的处理。电力设施上触电事故直接关系人民群众的生命和财产安全，长期以来，电力设施上发生的触电事故处于无人管的状况，无责任认定部门，无论谁的责任，当事人都要供电企业承担责任，有的甚至无理取闹，直接影响电力企业正常生产。为此，依据《安全生产法》和最高人民法院关于审理触电伤害事故的规定，《送审稿》第二十三条、第二十四条规定，在电力设施上发生触电事故后，当事人及现场人员应当积极采取措施对触电人实施救助，保护好现场，并及时报告所在地人民政府安全生产监督管理部门。州、县人民政府安全生产监督管理部门接到事故报告后，应尽快会同电力管理、公安等部门派员赶赴现场，组织对受害人的抢救或者善后处理，并组成由司法技术和电力技术专家组成的事故调查组，进行事故现场勘察和调查，出具《触电事故责任认定书》。同时，《送审稿》还合理界定了触电事故的责任和免责条款。
（七）关于法律责任。《送审稿》对盗窃、破坏电力设施和危害电力设施的各类违法行为应承担的法律责任做出了明确规定，在不违反上位法的基础上，结合当地经济收入状况，对处罚标准进行了细化，区分了个人和单位的责任程度。对《送审稿》中未规定的法律责任，第三十七条规定，违反本条例规定的其他行为，依照法律、行政法规、地方法规和有关法律、法规的规定执行。
法人的特征
刘蕊
(一)法人是团体
法人区别于自然人的特点，就在于自然人是由个体充任民事主体，而法人是由自然人及其财产的集合而组成的团体或说是社会组织，这个社会组织被法律确认为民事主体。由于法人是自然人或财产的集合，于是就出现了不同于自然人主体的两个特殊问题：一是如何协调法人成员的意志，形成法人的意志，这就需要有法人的组织机构；二是如何管理和使用法人的财产，以实现法人的目的。
(二)法人拥有独立的财产
法人的制度功能主要是财产上的，因此，法人能成为民事主体的支柱．就是必须有独立财产。易言之，无财产就无法人的人格。在社会组织中。有财产的不都是法人，如合伙、分公司等也有财产，但与法人财产不同的是，后者的财产只是被出资人看作是自己财产的一部分。在合伙，合伙财产是合伙人的个人财产；在分公司，分公司的财产是属于总公司财产的组成部分。而在法人则不同，法人的财产属法人所有，既独立于其出资人，也独立于其雇员。法人的出资人一旦将财产所有权移转于法人，其享有的就只是股东权而不再是所有权，出资财产与出资人“脱钩”，使这部分财产成了法人的独立财产。法人能够独立享有民事权利能力和民事行为能力，就是依赖于其有独立财产，没有财产或者没有独立财产的法人，就是人们耻笑的“皮包公司”，就无法承担其应负的义务。
(三)法人能独立承担民事责任
这是法人拥有独立财产的逻辑结果。法人既然拥有独立财产，便能够以此财产负担自己行为的法律后果。显示法人这一特征的主要对照物，就是合伙。团体性合伙，合伙人对这一团体债务仍然要负无限连带责任。即在民事活动中，合伙团体所负的民事责任最终要归到合伙人的头上，合伙团体并不能独行其是自己承担责任。而法人的责任承担情况就不同，任何以法人面目所为的行为，其后果由法人承担，即使行为的作出者是作为法人成员的自然人，也由法人承担该行为的后果。易言之，法人的出资人仅负有限责任。
(四)法人能以自己的名义参加民事法律关系
法人作为拟制的人，其所为的行为总是由具体的自然人作出的，也就是法人在参加民事法律关系时，是由法人代表人、代理人或者其他雇员出面的。但法人既为民事主体，任何自然人在代表法人从事民事活动时，其人格就被法人吸收，不再代表自己，其行为名义上属于法人，其效果自然也由法人承担。法人能以自己的名义参加民事法律关系，使法人的独立人格显现于法律，也与法人拥有独立财产的特征相一致。