卫生部


卫生部关于医药卫生科学技术体制改革的意见
卫生部


《中共中央关于科学技术体制改革的决定》（以下简称《决定》）是指导我国科学技术工作的一个纲领性文件，它对我国科技和经济的发展将产生巨大而深远的影响。为贯彻中央这一《决定》，结合我国医药卫生科学技术工作的实际情况，提出以下意见：
一、我国医药卫生科学技术体制改革的指导思想。
医药卫生事业的发展要依靠医药卫生科学技术的进步，医药卫生科学技术要面向防病治病，为提高人民健康水平，促进医药卫生事业发展服务。
医药卫生科学技术工作要以应用研究为主，重视基础研究，加强开发研究；继承和发扬传统医药学，贯彻中西医结合方针，努力走出一条具有我国特色的医药卫生科学技术的发展道路。
当前医药卫生科学技术体制改革的主要内容是：改革科研拨款制度，试行医药卫生科研基金制；改革科技成果管理，促进成果推广应用，开拓技术市场；提高科技宏观管理水平；扩大研究所自主权。通过改革，要充分调动广大医药卫生人员参与科技活动的积极性，并使他们的才智能充
分发挥，使科技成果更有效地为发展我国医药卫生事业服务。
二、改革科研拨款制度，试行医药卫生科研基金制。
医药卫生科学技术研究属公益事业，事业经费来源仍由国家拨给，实行经费包干制。在今后一定时期内，科研经费应以略高于卫生事业费增长速度逐年增长。
为了充分发挥医药卫生研究机构的活力，调动科技人员的积极性和创造性，科研经费拨款要改变按人头平均分配的办法，按照医药卫生科学技术活动的特点和规律，采取科研基金和政策性拨款并行制度，实行分类管理。
对列入国家计划的重大科技项目由国家拨款，实行公开招标、合同制，进行专项管理。
卫生部试行医药卫生科研基金制，并成立科研基金委员会，下设三个基金小组，其办事机构分别设在中国中医研究院、中国医学科学院和中国预防医学科学院。有关基金委员会章程和办事机构的职责范围（包括院内、外基金的划分比例）将另行制订。卫生部将科研经费的大部分作为科
研基金，小部分作为政策性拨款。科研基金资助的课题实行公开招标，自由申请，同行评议，择优支持。“七五”期间，在一般情况下，科研经费可按基础研究占15—20％，应用研究占65—75％，开发研究占10—15％划分。科研基金按课题一次核定，分期拨款，专款专用。定

期检查课题进度和经费使用情况，对按合同进度完成任务好、成绩显著的给予奖励；对完成任务差，经费使用不当等，区别不同情况予以追究责任，直至终止拨款，撤销合同。科研课题结束后在保证按合同规定进度完成任务的前提下，节余的经费归本单位支配，主要用于发展科研、改善科
研条件和参加科研学术活动，少量用于奖励。政策性拨款部分，主要用于一些需要保护的、周期较长的连续性科研课题、一些有地区特殊性的科研课题、探索性课题和青年鼓励性科研课题。
科研基金主要来源于国家拨款，同时接受企业、社团、个人或国外的捐赠。
各省、自治区、直辖市卫生厅（局）凡具备条件者也可设置省、市级科研基金。
三、改革科技成果管理，促进成果推广应用，开拓技术市场。
医药卫生科技成果，是广大中西医药卫生工作者辛勤创造的果实，应起到推动医药卫生事业及医学科学发展的作用。要充分利用和推广这些成果，改变科技成果通过鉴定就束之高阁，成为“三品”（展品、样品、礼品）的状况。
医药卫生科技成果主要直接体现为社会效益，也有一些可以成为商品或有偿转让，直接取得经济效益。
要从实际出发，区别不同情况，采取专题讲习班、技术咨询、技术服务、举办科技成果交易会等多种形式，疏通科技成果推广应用和流向生产的渠道，发挥科技成果在防病治病和提高教学、科技水平方面的作用。
对于在防病治病中有明显效果具有推广应用价值，但不宜成为商品或实行有偿转让的科技成果，从部到各省、自治区、直辖市都要从事业费用中拨出一定数额的经费，专项用于支持这类科技成果的交流和推广。卫生部每年组织一批部级以上科技成果进行推广和交流。科技成果的推广效
果应列为考核科技成果效益的重要内容之一。
凡是具有开发能力的研究所、室，都应当认真组织科技成果的开发和转让，开拓技术市场，可以建立科技服务机构，组织横向联系，建立各种形式的联合体。
卫生部成立技术成果交易团，负责组织联络交易项目、参加或组织有关的技术成果交易活动、沟通技术商品信息、交流经验、培养经营骨干。对技术转让的收入经费，按国家有关规定办理。
医药卫生科技成果必须经过严格的评审，按分级管理的原则，制订评审标准。卫生部级医药卫生科技成果奖的具体评审工作委托有关单位办理。各有关单位或部门要认真组织好评审小组或评审委员会。推荐学术水平高、学风严谨、有威望、办事公正的同行专家参加，明确要求和纪律，
防止借评审徇私情、送人情的现象发生。
卫生部除对符合《发明奖励条例》、《自然科学奖励条例》、国家级《科学技术进步奖励条例》规定的成果，按规定要求予以评审上报外，还设立卫生部医药卫生科学技术成果奖，以奖励在推动医药卫生科技进步做出重要贡献的集体和个人，调动广大医药卫生科技人员的积极性和创造
性。获奖者的事迹，应记入本人档案，并作为考核晋升、聘任职务的重要依据之一。奖金按贡献大小，合理分配，不搞平均主义。成果的主要完成者所得金额总数不低于项目奖金的70％。主要协作者和直接参与课题的科技人员和确有贡献的科管人员可分享部分奖金，其总数不超过25％
，其余5％用于科研管理活动。
获国家发明奖、自然科学奖、国家科技进步奖和卫生部科技成果甲级奖的主要完成者在聘任专业技术职务和提高工资方面宜优先考虑。
四、扩大研究所的自主权，加强宏观管理。
研究所在国家计划的指导下，根据医药卫生事业的发展的需要，结合各自的特点和条件，有权调整自己的发展方向。在保证完成国家和卫生部指令性任务的前提下，有权向社会签定各类合同，由不同渠道取得科研经费。对自行开发的科技成果，有权自行转让，具体办法按国家有关规定
执行。经卫生部、省、自治区、直辖市的批准，有权直接对外进行科技交流活动，创收的外汇和自筹的外汇，有权自行安排使用，报批准部门备案。
研究所实行所长负责制。所长由上级任命或聘任，副所长由所长提名报上级批准，其他干部实行职务或专业技术职务聘任制或任命制，工人实行合同制。要建立健全各项民主管理制度，充分发挥学术委员会和科技人员的作用。根据不同任务和学科的发展特点，处理好研究室和课题组的
关系，相应扩大课题组长的职权，课题组可以由组长聘请人员或自由组合，课题实行承包责任制。研究所在明确方向、确定科研任务的基础上，进行定编定员，并对目前人员结构不合理的现状有计划地逐步进行调整。
高等医学院校是医药卫生科学技术工作的重要方面军。卫生部所属高等医学院校和其他有条件的医药院校都应发挥教育中心和科研中心的作用。鼓励独立的研究所同高等院校、医疗预防单位或生产部门建立横向联系，组织各类联合体，今后，一般不新建独立研究机构。
各级卫生行政部门要简政放权，要宏观管好，微观放活，服务于基层。卫生部科教司对科技工作的重点是加强宏观管理，执行国家科学技术发展的方针、政策，制订医药卫生科学技术发展规划、计划和相应的政策规定；部署并组织协调全国医药卫生重大科技项目，发布招标通知；制定
科研经费使用原则；组织部级以上医药卫生科技成果的申报、评审、奖励，推动科技成果的推广、转让、应用；组织、协调并促进医药卫生科技对外交流合作；沟通科技信息，研究建立医药卫生科技统计指标体系，组织开展对研究所评估；调查研究，总结经验，推动医药卫生科学技术体制
改革。
五、贯彻对外开放政策，积极开展对外科技合作与交流。
利用国际上最新的科技成就和组织管理经验，为我国医药卫生科学技术现代化服务。引进国外技术要从我国国情出发，结合医药卫生科学技术发展的实际需要，坚持实行学习、引进、消化、开发、创新的方针，做好外引内联。
支持优秀的医药卫生科技人员参加国际合作研究，充分利用世界卫生组织以及其他官方、民间等渠道选派出国留学人员，聘请国外专家、学者来我国讲学或合作研究。要充分发挥学成回国留学人员的作用，对他们引进的适合我国医药卫生事业发展需要的新技术、新方法、新理论，可采
取学术报告会、训练班等各种有效的方式进行传播、推广应用，并使其制度化。各单位对他们提出的防病治病急需而又先进的项目，要尽可能在人力、物力、财力等方面择优给予支持，以使其能在回国后继续做出成绩。卫生部每年从事业费中拨出专款择优支持一批这类科研项目。“七五”
期间重点支持建立一批实验室，向学成回国的留学人员开放，向社会开放。
六、创造人才辈出、人尽其才的良好环境。
科学技术人员是新的生产力的开拓者，广大医药卫生科学技术工作者是发展我国医药卫生科学技术事业的主力军。要多渠道、多形式地大力培养各类医药卫生人才，形成人才的合理结构。不仅要加强学校教育，而且还要认真做好毕业后教育。在人才选拨上实行自由竞争，克服论资排辈
。要充分发挥中青年科技人员承前启后的骨干作用，把一大批专业造诣较深的中青年充实到学术和科技工作的关键岗位上来。选拔具有组织管理才能和开拓精神的符合干部四化标准的科技人员担任各级科技领导职务，尽快改变研究机构领导班子老化的问题。
各级卫生部门和医学会都要为医药卫生科技人员创造更多的机会和条件，参加学术交流活动、专业会议。要开辟中青年学术讲坛，使他们发表见解，显示其才能。要敢于支持青年拔尖人才脱颖而出，鼓励有条件的单位设立青年科学家基金。卫生部将从科研经费中划出3％左右的经费作
为青年科学家基金，供四十岁以下青年科学工作者申请。
对于作出突出贡献的科技人员，为了使他们及时了解掌握世界医学科学的最新进展，不断更新知识，有计划地安排到国外学习、进修或考察。
要改变积压、浪费人才的状况，促使医药卫生科技人员合理流动，特别是要鼓励向边远地区和新开发地区流动。医药卫生科技人员在努力完成本单位的科技任务的情况下，可以适当兼职，可以业余从事科技工作和咨询服务，并按有关规定取得合理报酬。
各级卫生部门的领导，要鼓励医药卫生科技人员有理想、有道德、有纪律，做出一流成绩，也要关心和改善他们的工作条件和生活条件。这是落实知识分子政策的重要方面。
要充分认识科技管理干部在推动医药卫生科学技术进步中所做的贡献。科学管理是一门综合性的学科，有许多课题需要研究解决，为此必须培养造就一支科技管理队伍。对现有科技管理人员要加强培训，通过国内学习班或到国外学习、进修、考察等方式丰富管理知识，开阔眼界，增长
才干，提高管理能力。为提高科研管理的研究水平，交流管理经验，卫生部筹备建立科研管理研究所，创办《医学科研管理学》杂志。
医药卫生科学技术体制改革是关系到促进医药卫生事业发展的大事，各级卫生部门要加强领导，精心指导。改革的方向要坚定不移，改革的步骤要扎实稳妥。各种改革，都要区别不同情况，通过试验，逐步推广，以使整个医药卫生科学技术体制改革不断深入发展。



1986年1月30日
广东省东莞市人民政府


关于印发《广东省零售药店设置暂行规定》的实施办法的通知

东府〔2002〕62号

各镇人民政府（区办事处），市府直属各单位：

　　市药监局《关于贯彻〈广东省零售药店设置暂行规定〉的实施办法》业经市人民政府同意，现印发给你们，请遵照执行。执行中如有问题，请迳与市药品监督管理局联系。

东莞市人民政府

二○○二年七月二日


关于贯彻《广东省零售药店设置暂行规定》的实施办法



第一条 为加强对零售药店的监督管理，保证人体用药安全、有效、方便、及时，根据《中华人民共和国药品管理法》和《广东省零售药店设置暂行规定》，结合本市实际情况，制定本实施办法。

第二条 开办零售药店，须经市药品监督管理局批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到市工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

第三条 新办零售药店必须符合《药品经营质量管理规范》和《处方药与非处方药分类管理办法》的要求，必须配置电脑，并与药品监督网互联互通。

第四条 零售药店的设置应遵循合理布局和方便群众购药的原则。鼓励到农村、城乡结合部和新建生活小区、新开发区开设零售药店。

第五条 零售药店必须配备与经营范围和规模相适应的人员：

（一）城市规划区范围内设置零售药店，必须配备两名执业药师或药师(指驻店药师、从业药师)以上药学技术人员；

（二）在其余地区设置零售药店，必须配备一名执业药师或药师（指驻店药师、从业药师）及一名药士以上药学技术人员；

（三）在人口稀少（2千人以下）的边远农村设置零售药店，必须配备一名药士以上的药学技术人员或具有高中以上文化程度，经市级以上药品监督管理局培训，取得从业资格的人员；

（四）从事中药配方复核的人员应为中药士职称以上的中药药学技术人员或连续从事中药调剂工作15年以上的人员；

（五）从事药品销售的其他人员，须有高中以上文化程度，并经培训，熟悉药事法规和所经营的药品的基本知识。

药学技术人员必须在岗，不得兼职、挂职。从事药品销售的人员（除持有效执业资格证件者）须经市级以上药品监督管理局考核合格后持证上岗。

第六条 零售药店必须配备与经营范围和规模相适应的质量管理小组或者管理人员。质量管理小组负责人或者管理人员由药士（含中药士）以上药学技术人员担任。边远农村药店没有药士以上药学技术人员的，应由高中以上文化程度，经市级以上药品监督管理局培训，取得从业资格的人员担任。

第七条 零售药店负责人应严格遵守有关的法律法规，具有良好的职业道德，在法律上无不良品行记录，无违法经营药品、制售假劣药品的行为，并通过市级以上药品监督管理局组织的药事法规培训。

第八条 零售药店必须具有与所经营药品相适应的经营场所、仓储设施、卫生环境。营业场所和仓库面积分别不得少于40平方米和20平方米（人口稀少的边远农村分别不得少于20平方米和10平方米），做到整洁、卫生，货架、柜台以及衡量器具等设施齐全。营业场所和仓库应隔离，有防尘、防潮、防污染、防虫鼠以及符合要求的阴凉和冷藏保管设备（空调、冰箱等）。连锁药店仓库面积可视实际情况配置。

第九条 申办零售药店应提交书面申请和如下资料:

（一）申请企业的资格证明或自然人的身份证明及基本情况[含身份证（非东莞户籍的还需提交暂住证、流动人口婚育证明）、户口簿、履历表（由户口所在村或居委会盖章并证明在法律上无不良品行记录）]；

（二）配备的药学技术人员的身份证、学历证书、有效执业资格证书或专业技术资格证书；

（三）拟办零售药店选址说明（详细地址、营业与仓库面积）。

市药品监督管理局收到上述资料后，在7个工作日内作出是否同意筹建的书面意见。

第十条 零售药店经市药品监督管理局同意筹建后，申请企业或个人还应该提交以下资料:

（一）《药品经营许可证》申请表（一式二份）；

（二）工商行政管理部门核发的企业名称预先核准通知书；

（三）对照本实施办法和《药品经营质量管理规范》自查的情况报告；

（四）零售药店从业人员名册、身份证（非东莞户籍的还需提交暂住证）、学历证书、健康检查资料、市药品监督管理局颁发的岗位合格证书；

（五）零售药店负责人任职文件或证明、履历表、通过市药品监督管理局药事法规培训的证明；

（六）经营场所与仓库的产权证明材料及租赁（使用）合同；

（七）按《药品经营质量管理规范》要求制订的质量管理制度；

第十一条 零售药店筹建完毕，市药品监督管理局收到验收申请后15个工作日内组织审查员进行验收，验收合格后，在3个工作日内颁发《药品经营许可证》。

第十二条 零售药店必须具备国家基本药物目录范围内的常用药品，并保证24小时供应。

第十三条 零售药店具有保证所经营药品质量的规章制度，严格执行进货检查验收制度，建立真实完整的购进记录（购进记录必须用电脑操作），实施药品分类管理。

第十四条 零售药店如有提供虚假的证明、文件资料样品或者采用其他欺骗手段取得《药品经营许可证》及买卖、出租、出借《药品经营许可证》的违法行为，市药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定进行处罚。零售药店歇业，须向市药品监督管理局缴回《药品经营许可证》。需复业的，须重新申请。

第十五条 新开办零售药店的检查验收标准，按《药品经营质量管理规范》及本实施办法执行。

第十六条 本实施办法施行前已开办（核准）的零售药店需变更的，按本实施办法执行。

第十七条 本实施办法由市药品监督管理局负责解释，自发布之日起施行。